昂丹司琼盐酸盐 二水合物 CAS 103639-04-9

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号103639-04-9
分子式C18H19N3O HCl 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

昂丹司琼盐酸盐 二水合物 Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

昂丹司琼盐酸盐 二水合物（Ondansetron Hydrochloride Dihydrate，CAS 号 103639-04-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H19N3O HCl 2*H2O。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，昂丹司琼盐酸盐 二水合物的分子量为347.84 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C18H19N3O HCl 2H2O 的昂丹司琼盐酸盐 二水合物（Ondansetron Hydrochloride Dihydrate），其CAS登记号是 103639-04-9，分子量为 347.84 g/mol。 昂丹司琼盐酸盐 二水合物（C18H19N3O HCl 2H2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：从实际应用出发，昂丹司琼盐酸盐 二水合物（CAS 103639-04-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以昂丹司琼盐酸盐 二水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称昂丹司琼盐酸盐 二水合物
分子式C18H19N3O HCl 2*H2O
分子量347.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Johansson L, Björnsson E. "一种昂丹司琼盐酸盐 二水合物的合成方法" [P]. European Patent, EP 3561261 A1, 2019-04-19.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Ondansetron Hydrochloride Dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117082973 A, 授权公告日 2018-08-12.
  3. Sørensen M, Johansson L, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Ondansetron Hydrochloride Dihydrate" [P]. European Patent, EP 3646610 A1, 2016-07-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 昂丹司琼盐酸盐 二水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 955, (5), 7786-7795.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 昂丹司琼盐酸盐 二水合物 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 724, (8), 3585-3591.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ondansetron Hydrochloride Dihydrate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 540, (9), 2542-2549.

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