CAS 126671-72-5

Ondansetron Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号126671-72-5
分子式C24H27N3O8
分子量485.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ondansetron Impurity 16 CAS 126671-72-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ondansetron Impurity 16，CAS 126671-72-5），分子式 C24H27N3O8，分子量 485.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 126671-72-5 对应的化合物（英文标识 Ondansetron Impurity 16），化学式 C24H27N3O8，相对分子质量 485.49。 （分子式 C24H27N3O8）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：（Ondansetron Impurity 16）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H27N3O8
分子量485.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10988344 B2, 2020-12-26.
  2. 发明人王建平，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Ondansetron Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112050153 B, 授权公告日 2024-12-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1442, 1695-1707.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1421, (1), 6315-6341.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ondansetron Impurity 16 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 701, (1), 6290-6303.

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