对甲苯磺酸尼拉帕尼 CAS 1038915-73-9

Niraparib Tosylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1038915-73-9
分子式C19H20N4O C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

对甲苯磺酸尼拉帕尼 Niraparib Tosylate CAS 1038915-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的对甲苯磺酸尼拉帕尼（Niraparib Tosylate）为药物标准品，CAS 登记号 1038915-73-9，分子式 C19H20N4O C7H8O3S。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1038915-73-9 对应的化合物对甲苯磺酸尼拉帕尼（英文标识 Niraparib Tosylate），化学式 C19H20N4O C7H8O3S，相对分子质量 492.59。 从化学结构特征来看，对甲苯磺酸尼拉帕尼的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为492.59 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，对甲苯磺酸尼拉帕尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，对甲苯磺酸尼拉帕尼（Niraparib Tosylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以对甲苯磺酸尼拉帕尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对甲苯磺酸尼拉帕尼
分子式C19H20N4O C7H8O3S
分子量492.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Martínez F. "一种对甲苯磺酸尼拉帕尼的合成方法" [P]. European Patent, EP 3582966 A1, 2023-04-14.
  2. 发明人郑宇鹏，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Niraparib Tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112826702 A, 授权公告日 2024-05-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对甲苯磺酸尼拉帕尼 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1246, 9502-9532.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对甲苯磺酸尼拉帕尼 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1077, (9), 8210-8234.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Niraparib Tosylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 263, 3756-3782.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 对甲苯磺酸尼拉帕尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 1328, 911-941.

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