氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25） CAS 104721-52-0

Ofloxacin EP Impurity F(Levofloxacin Impurity 25)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号104721-52-0
分子式C18H20FN3O5
分子量377.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25） Ofloxacin EP Impurity F(Levofloxacin Impurity 25) CAS 104721-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）（Ofloxacin EP Impurity F(Levofloxacin Impurity 25)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 104721-52-0，分子式 C18H20FN3O5，分子量 377.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）的分子量为377.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）（Ofloxacin EP Impurity F(Levofloxacin Impurity 25)）的系统命名为氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25），CAS号 104721-52-0，分子量为 377.37 g/mol。 氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）（C18H20FN3O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）（CAS 104721-52-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）
分子式C18H20FN3O5
分子量377.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Johansson L. "一种氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3350202 A1, 2017-06-25.
  2. 发明人李文辉，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of Ofloxacin EP Impurity F(Levofloxacin Impurity 25)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113097707 B, 授权公告日 2022-03-16.
  3. 发明人朱建伟，李文辉，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Ofloxacin EP Impurity F(Levofloxacin Impurity 25)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110044986 A, 授权公告日 2018-04-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 952, 5812-5815.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氧氟沙星EP杂质F(左氧氟沙星杂质25） as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1718, (4), 9365-9380.

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