氧氟沙星杂质10 CAS 107884-32-2

Ofloxacin Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号107884-32-2
分子式C20H24FN3O4
分子量389.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氧氟沙星杂质10 Ofloxacin Impurity 10 CAS 107884-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氧氟沙星杂质10（英文名 Ofloxacin Impurity 10，CAS 107884-32-2）属于药物杂质对照品。分子式 C20H24FN3O4，分子量 389.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，氧氟沙星杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，氧氟沙星杂质10（Ofloxacin Impurity 10，C20H24FN3O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 氧氟沙星杂质10（分子式 C20H24FN3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：从实际应用出发，氧氟沙星杂质10（CAS 107884-32-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氧氟沙星杂质10
分子式C20H24FN3O4
分子量389.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，钱学锋. "一种氧氟沙星杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115105602 B, 授权公告日 2016-01-26.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ofloxacin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113488694 A, 授权公告日 2020-11-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氧氟沙星杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 200, (3), 6935-6962.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氧氟沙星杂质10 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1702, (3), 9693-9722.

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