氧氟沙星 CAS 82419-36-1

Ofloxacin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号82419-36-1
分子式C18H20FN3O4
分子量361.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氧氟沙星 Ofloxacin CAS 82419-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氧氟沙星（英文名 Ofloxacin，CAS 82419-36-1）属于药物标准品。分子式 C18H20FN3O4，分子量 361.37。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C18H20FN3O4 的氧氟沙星（Ofloxacin），其CAS登记号是 82419-36-1，分子量为 361.37 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氧氟沙星表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括361.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，氧氟沙星（CAS 82419-36-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以氧氟沙星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氧氟沙星
分子式C18H20FN3O4
分子量361.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，钱学锋. "一种氧氟沙星的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114954876 A, 授权公告日 2024-07-02.
  2. 发明人罗永刚，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Ofloxacin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110799172 B, 授权公告日 2022-06-11.
  3. 发明人钱学锋，张德明，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ofloxacin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112839370 B, 授权公告日 2016-11-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氧氟沙星 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1728, (12), 6158-6178.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氧氟沙星 as an Impurity". Molecules, 2017, 1702, (4), 6424-6440.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ofloxacin Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2262, (9), 4409-4415.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氧氟沙星 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1648, 4133-4152.

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