阿曲生坦杂质89 CAS 1059043-39-8

Atrasentan Impurity 89

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059043-39-8
分子式C38H56N2O6
分子量636.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质89 Atrasentan Impurity 89 CAS 1059043-39-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质89（Atrasentan Impurity 89）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1059043-39-8。分子式 C38H56N2O6，分子量 636.87。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿曲生坦杂质89的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿曲生坦杂质89（英文标识 Atrasentan Impurity 89）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1059043-39-8，相对分子质量测定值为 636.87。 阿曲生坦杂质89（分子式 C38H56N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质89用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质89（CAS 1059043-39-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质89
分子式C38H56N2O6
分子量636.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Stevens L M, Williams B T. "一种阿曲生坦杂质89的合成方法" [P]. US Patent, US 11293364 B2, 2025-12-27.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110520882 A, 授权公告日 2016-02-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1400, 2268-2282.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质89 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1923, (3), 2303-2321.

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