左氧氟沙星杂质40 CAS 106939-30-4

Levofloxacin Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106939-30-4
分子式C19H22FN3O4
分子量375.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质40 Levofloxacin Impurity 40 CAS 106939-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左氧氟沙星杂质40（Levofloxacin Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106939-30-4。分子式 C19H22FN3O4，分子量 375.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

左氧氟沙星杂质40的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H22FN3O4 的左氧氟沙星杂质40（CAS 106939-30-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，左氧氟沙星杂质40表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括375.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，左氧氟沙星杂质40（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），左氧氟沙星杂质40满足CNAS

应用场景：左氧氟沙星杂质40（Levofloxacin Impurity 40，CAS 106939-30-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质40
分子式C19H22FN3O4
分子量375.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，孙丽萍，罗永刚. "一种左氧氟沙星杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117979067 B, 授权公告日 2024-09-02.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 40" [P]. European Patent, EP 3600735 A1, 2024-09-10.
  3. 发明人赵玉洁，李文辉，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Levofloxacin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110430731 A, 授权公告日 2020-04-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 459, (6), 3825-3836.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质40 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2112, (5), 3807-3830.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 203, 8113-8133.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左氧氟沙星杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 886, (12), 1928-1937.

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