米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体） CAS 107740-65-8

Mivacurium Chloride Impurity 8 (R-R isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号107740-65-8
分子式C58H80N2O14 2*Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体） Mivacurium Chloride Impurity 8 (R-R isomer) CAS 107740-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）（Mivacurium Chloride Impurity 8 (R-R isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 107740-65-8。分子式 C58H80N2O14 2*Cl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）（英文标识 Mivacurium Chloride Impurity 8 (R-R isomer)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 107740-65-8，相对分子质量测定值为 1064.73。 依据分子式为 C58H80N2O14 2Cl 的米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1064.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）（CAS 107740-65-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）
分子式C58H80N2O14 2*Cl
分子量1064.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，朱建伟. "一种米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112308620 B, 授权公告日 2023-08-27.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Mivacurium Chloride Impurity 8 (R-R isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109364160 B, 授权公告日 2021-01-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1901, 2391-2397.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵氯杂质8（顺-顺异构体） as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1540, (6), 5367-5386.

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