奥美拉唑杂质24 CAS 109371-17-7

Omeprazole Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号109371-17-7
分子式C8H9Cl2N
分子量190.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质24 Omeprazole Impurity 24 CAS 109371-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥美拉唑杂质24（Omeprazole Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 109371-17-7，分子式 C8H9Cl2N，分子量 190.07。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥美拉唑杂质24（Omeprazole Impurity 24），CAS注册号 109371-17-7，化学式 C8H9Cl2N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 190.07 g/mol。 依据分子式为 C8H9Cl2N 的奥美拉唑杂质24结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，奥美拉唑杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：奥美拉唑杂质24（Omeprazole Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 奥美拉唑杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质24
分子式C8H9Cl2N
分子量190.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，郑宇鹏. "一种奥美拉唑杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117405646 A, 授权公告日 2019-12-06.
  2. 发明人冯建国，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115266853 A, 授权公告日 2015-06-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1830, (6), 1265-1277.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质24 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2271, 2467-2485.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omeprazole Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1254, 6378-6393.

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