奥美拉唑杂质22 CAS 109371-18-8

Omeprazole Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109371-18-8
分子式C8H10ClN
分子量155.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质22 Omeprazole Impurity 22 CAS 109371-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美拉唑杂质22（Omeprazole Impurity 22，CAS 109371-18-8），分子式 C8H10ClN，分子量 155.62。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥美拉唑杂质22在内的目标物的控制。 分子式为 C8H10ClN 的奥美拉唑杂质22（CAS 109371-18-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥美拉唑杂质22的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为155.62 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，奥美拉唑杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：从实际应用出发，奥美拉唑杂质22（CAS 109371-18-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质22
分子式C8H10ClN
分子量155.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，胡光. "一种奥美拉唑杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113975309 B, 授权公告日 2016-06-05.
  2. 发明人高志强，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112695076 B, 授权公告日 2016-11-22.
  3. 发明人黄志刚，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Omeprazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112316949 A, 授权公告日 2018-07-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 535, (7), 7680-7700.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质22 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 574, 6640-6656.

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