CAS 20734-76-3

Omeprazole Impurity 53

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20734-76-3
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Omeprazole Impurity 53 CAS 20734-76-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Omeprazole Impurity 53，CAS 20734-76-3）属于药物标准品。分子式 C7H9NO2，分子量 139.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括139.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 20734-76-3 对应的化合物（英文标识 Omeprazole Impurity 53），化学式 C7H9NO2，相对分子质量 139.15。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Omeprazole Impurity 53）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Anderson J P, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9746399 B2, 2024-05-20.
  2. 发明人朱建伟，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113290580 B, 授权公告日 2020-04-15.
  3. 发明人钱学锋，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Omeprazole Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114000171 A, 授权公告日 2020-10-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2439, (7), 8429-8441.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 928, 2104-2107.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omeprazole Impurity 53 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 860, 659-686.

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