特泊替尼 CAS 1100598-32-0

Tepotinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1100598-32-0
分子式C29H28N6O2
分子量492.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

特泊替尼 Tepotinib CAS 1100598-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1100598-32-0 对应的特泊替尼（Tepotinib）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C29H28N6O2，分子量 492.57。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

特泊替尼的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C29H28N6O2 的特泊替尼（Tepotinib），其CAS登记号是 1100598-32-0，分子量为 492.57 g/mol。 依据分子式为 C29H28N6O2 的特泊替尼结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 492.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），特泊替尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，特泊替尼（CAS 1100598-32-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以特泊替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特泊替尼
分子式C29H28N6O2
分子量492.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，沈红梅. "一种特泊替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116259348 A, 授权公告日 2015-01-26.
  2. Johnson M A, Davis P L, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Tepotinib" [P]. US Patent, US 10823491 B2, 2019-07-15.
  3. Martínez F, Nielsen H, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Tepotinib" [P]. European Patent, EP 3715485 A1, 2021-10-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特泊替尼 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 179, (7), 8400-8416.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特泊替尼 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 539, (10), 832-846.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tepotinib Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1490, (2), 7681-7694.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特泊替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 2214, (7), 3061-3086.

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