伊立替康杂质14 CAS 110351-94-5

Irinotecan Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号110351-94-5
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊立替康杂质14 Irinotecan Impurity 14 CAS 110351-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊立替康杂质14（Irinotecan Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 110351-94-5，分子式 C13H13NO5，分子量 263.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，伊立替康杂质14的分子量为263.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 伊立替康杂质14（Irinotecan Impurity 14），CAS注册号 110351-94-5，化学式 C13H13NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 263.25 g/mol。 伊立替康杂质14（C13H13NO5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊立替康杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：从实际应用出发，伊立替康杂质14（CAS 110351-94-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊立替康杂质14
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，徐明华. "一种伊立替康杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110209775 B, 授权公告日 2025-04-15.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Irinotecan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116148066 A, 授权公告日 2016-12-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊立替康杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2034, (8), 8572-8601.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊立替康杂质14 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 580, (8), 3193-3214.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irinotecan Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1490, 2076-2100.

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