米诺地尔杂质33 CAS 114562-80-0

Minoxidil Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114562-80-0
分子式C8H15N5
分子量181.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺地尔杂质33 Minoxidil Impurity 33 CAS 114562-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米诺地尔杂质33（Minoxidil Impurity 33，CAS 114562-80-0），分子式 C8H15N5，分子量 181.24。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，米诺地尔杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，米诺地尔杂质33（Minoxidil Impurity 33，C8H15N5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，米诺地尔杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米诺地尔杂质33（CAS 114562-80-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米诺地尔杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺地尔杂质33
分子式C8H15N5
分子量181.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Roberts E F, Schröder R. "一种米诺地尔杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 11923986 B2, 2024-05-04.
  2. Williams B T, Davis P L, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Minoxidil Impurity 33" [P]. US Patent, US 9732877 B2, 2020-09-13.
  3. Johnson M A, O'Brien P Q, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Minoxidil Impurity 33" [P]. US Patent, US 11940542 B2, 2025-08-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺地尔杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 354, (9), 3406-3416.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺地尔杂质33 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 2458, (7), 2318-2342.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minoxidil Impurity 33 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 119, (12), 6375-6388.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米诺地尔杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 460, 7140-7146.

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