莫匹罗星钙二水合物 CAS 115074-43-6

Mupirocin Calcium Dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号115074-43-6
分子式2*C26H43O9 Ca2 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星钙二水合物 Mupirocin Calcium Dihydrate CAS 115074-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品莫匹罗星钙二水合物（Mupirocin Calcium Dihydrate，CAS 115074-43-6），分子式 2*C26H43O9 Ca2 2*H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括莫匹罗星钙二水合物在内的目标物的控制。 化学式为 2C26H43O9 Ca2 2H2O 的莫匹罗星钙二水合物（Mupirocin Calcium Dihydrate），其CAS登记号是 115074-43-6，分子量为 597.79 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，莫匹罗星钙二水合物表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括597.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，莫匹罗星钙二水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：从实际应用出发，莫匹罗星钙二水合物（CAS 115074-43-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以莫匹罗星钙二水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星钙二水合物
分子式2*C26H43O9 Ca2 2*H2O
分子量597.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，唐晓军. "一种莫匹罗星钙二水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108654788 A, 授权公告日 2018-03-07.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of Mupirocin Calcium Dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113245848 B, 授权公告日 2021-01-19.
  3. Schröder R, Chen K W, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Mupirocin Calcium Dihydrate" [P]. US Patent, US 11438436 B2, 2015-09-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星钙二水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 153, (8), 9875-9888.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星钙二水合物 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1437, (2), 9335-9351.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mupirocin Calcium Dihydrate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 812, (10), 2809-2817.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫匹罗星钙二水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 2454, (9), 8741-8755.

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