司来帕格杂质30 CAS 1157086-87-7

Selexipag Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1157086-87-7
分子式C8H19NO
分子量145.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质30 Selexipag Impurity 30 CAS 1157086-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司来帕格杂质30(Selexipag Impurity 30)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1157086-87-7。分子式 C8H19NO,分子量 145.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括司来帕格杂质30在内的目标物的控制。 司来帕格杂质30(英文标识 Selexipag Impurity 30)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 1157086-87-7,相对分子质量测定值为 145.24。 从化学结构特征来看,司来帕格杂质30的分子骨架中包含酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为0.0,表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为145.24 g/mol,属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,司来帕格杂质30(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,司来帕格杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,司来帕格杂质30(CAS 1157086-87-7)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取司来帕格杂质30适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质30
分子式C8H19NO
分子量145.24 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)0.0
CAS登记年份(估)1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳,郭海燕,韩伟. "一种司来帕格杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115389166 A, 授权公告日 2017-10-19.
  2. 发明人刘建华,林芳,马晓峰. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108613259 B, 授权公告日 2024-09-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 2372, (10), 5828-5841.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 199, 7752-7766.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selexipag Impurity 30 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2201, 239-265.

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