屈螺酮EP杂质C CAS 116298-21-6

Drospirenone EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号116298-21-6
分子式C21H26O2
分子量310.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

屈螺酮EP杂质C Drospirenone EP Impurity C CAS 116298-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 116298-21-6 对应的屈螺酮EP杂质C（Drospirenone EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H26O2，分子量 310.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，屈螺酮EP杂质C的分子量为310.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，屈螺酮EP杂质C（Drospirenone EP Impurity C）的系统命名为屈螺酮EP杂质C，CAS号 116298-21-6，分子量为 310.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，屈螺酮EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括310.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，屈螺酮EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，屈螺酮EP杂质C（Drospirenone EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取屈螺酮EP杂质C适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称屈螺酮EP杂质C
分子式C21H26O2
分子量310.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，张德明. "一种屈螺酮EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114289561 A, 授权公告日 2025-09-06.
  2. 发明人李文辉，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of Drospirenone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117611970 A, 授权公告日 2022-01-06.
  3. 发明人杨光，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Drospirenone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110978122 B, 授权公告日 2016-12-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 屈螺酮EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1579, 1368-1396.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 屈螺酮EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1953, 6532-6539.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Drospirenone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1663, (6), 824-832.

Related Drospirenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...