瑞色替罗杂质74 CAS 116688-45-0

Resmetirom impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号116688-45-0
分子式C10H9Cl2NO3
分子量262.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞色替罗杂质74 Resmetirom impurity 74 CAS 116688-45-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞色替罗杂质74（Resmetirom impurity 74，CAS 116688-45-0），分子式 C10H9Cl2NO3，分子量 262.09。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 116688-45-0 对应的瑞色替罗杂质74（Resmetirom impurity 74），是化学式为 C10H9Cl2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 262.09。 瑞色替罗杂质74（C10H9Cl2NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，瑞色替罗杂质74（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞色替罗杂质74满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：从实际应用出发，瑞色替罗杂质74（CAS 116688-45-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞色替罗杂质74适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞色替罗杂质74
分子式C10H9Cl2NO3
分子量262.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，陈志强. "一种瑞色替罗杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113426319 A, 授权公告日 2023-03-18.
  2. 发明人王建平，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113719617 A, 授权公告日 2021-05-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞色替罗杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 645, (7), 1028-1035.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞色替罗杂质74 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2332, (12), 7770-7787.

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