地氯雷他定相关杂质A CAS 117796-50-6

Desloratadine Related Compound A

纯度 >95.0%现货药物杂质对照品
CAS 号117796-50-6
分子式C19H19BrN2
分子量355.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地氯雷他定相关杂质A Desloratadine Related Compound A CAS 117796-50-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地氯雷他定相关杂质A（Desloratadine Related Compound A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 117796-50-6。分子式 C19H19BrN2，分子量 355.27。纯度 >95.0%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，地氯雷他定相关杂质A的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为355.27 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C19H19BrN2 的地氯雷他定相关杂质A（CAS 117796-50-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地氯雷他定相关杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，地氯雷他定相关杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地氯雷他定相关杂质A（Desloratadine Related Compound A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地氯雷他定相关杂质A
分子式C19H19BrN2
分子量355.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95.0%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Anderson J P. "一种地氯雷他定相关杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11883700 B2, 2015-03-13.
  2. 发明人徐明华，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Desloratadine Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117839154 B, 授权公告日 2015-06-18.
  3. Mueller T, Anderson J P, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Desloratadine Related Compound A" [P]. US Patent, US 10557738 B2, 2025-05-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地氯雷他定相关杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 403, 713-734.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地氯雷他定相关杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1458, (2), 6323-6348.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desloratadine Related Compound A Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1898, 4095-4106.

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