克立硼罗杂质89 CAS 1187187-13-8

Crisaborole lmpurity 89

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1187187-13-8
分子式C15H13BO5
分子量284.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质89 Crisaborole lmpurity 89 CAS 1187187-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克立硼罗杂质89（Crisaborole lmpurity 89，CAS 号 1187187-13-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H13BO5，分子量 284.07。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

克立硼罗杂质89的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 克立硼罗杂质89（Crisaborole lmpurity 89），CAS注册号 1187187-13-8，化学式 C15H13BO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 284.07 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，克立硼罗杂质89表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括284.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，克立硼罗杂质89（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：克立硼罗杂质89（Crisaborole lmpurity 89）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质89
分子式C15H13BO5
分子量284.07 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，李文辉. "一种克立硼罗杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116002598 A, 授权公告日 2025-10-05.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Crisaborole lmpurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113477099 A, 授权公告日 2024-05-12.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole lmpurity 89" [P]. European Patent, EP 3873007 A1, 2023-01-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 504, (6), 829-842.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质89 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 190, 7599-7626.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crisaborole lmpurity 89 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 362, 5174-5198.

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