克立硼罗杂质5 CAS 3111-51-1

Crisaborole Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3111-51-1
分子式C7H4Br2O2
分子量279.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质5 Crisaborole Impurity 5 CAS 3111-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克立硼罗杂质5（Crisaborole Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3111-51-1。分子式 C7H4Br2O2，分子量 279.91。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，克立硼罗杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克立硼罗杂质5（Crisaborole Impurity 5）的系统命名为克立硼罗杂质5，CAS号 3111-51-1，分子量为 279.91 g/mol。 克立硼罗杂质5（分子式 C7H4Br2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），克立硼罗杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，克立硼罗杂质5（Crisaborole Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质5
分子式C7H4Br2O2
分子量279.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，赵玉洁. "一种克立硼罗杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109190949 A, 授权公告日 2019-11-22.
  2. 发明人杨光，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115824727 B, 授权公告日 2019-02-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 550, 1481-1508.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1265, (8), 1960-1990.

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