格列本脲-D11 CAS 1189426-07-0
Glipizide-d11
| CAS 号 | 1189426-07-0 |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
格列本脲-D11（Glipizide-d11，CAS 号 1189426-07-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 格列本脲-D11（Glipizide-d11），CAS注册编号 1189426-07-0，化学分子式为 （未提供），分子量 （未提供） g/mol。 格列本脲-D11（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在质量保证方面，格列本脲-D11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，格列本脲-D11（Glipizide-d11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以格列本脲-D11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 格列本脲-D11 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，沈红梅，杨光. "一种格列本脲-D11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112889325 B, 授权公告日 2022-06-01.
- 发明人孙丽萍，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Glipizide-d11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116459540 A, 授权公告日 2015-07-15.
- 发明人朱建伟，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Glipizide-d11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114594621 B, 授权公告日 2024-04-06.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列本脲-D11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 441, (11), 2157-2177.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列本脲-D11 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1052, (5), 8797-8816.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glipizide-d11 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 2352, (2), 7-29.
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