格列吡嗪杂质18 CAS 122-05-4

Glipizide Impurity 18

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号122-05-4
分子式C6H4N2O4
分子量168.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列吡嗪杂质18 Glipizide Impurity 18 CAS 122-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的格列吡嗪杂质18（Glipizide Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 122-05-4，分子式 C6H4N2O4，分子量 168.11。纯度 >80%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，格列吡嗪杂质18的分子量为168.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C6H4N2O4 的格列吡嗪杂质18（CAS 122-05-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，格列吡嗪杂质18的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为168.11 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，格列吡嗪杂质18可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），格列吡嗪杂质18满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：从实际应用出发，格列吡嗪杂质18（CAS 122-05-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列吡嗪杂质18
分子式C6H4N2O4
分子量168.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，林芳. "一种格列吡嗪杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114288394 B, 授权公告日 2015-09-24.
  2. Hughes D C, Davis P L, Klinger H. "Method for the Synthesis of Glipizide Impurity 18" [P]. US Patent, US 10327033 B2, 2022-10-23.
  3. 发明人林芳，唐晓军，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Glipizide Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109034270 A, 授权公告日 2016-10-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1289, 3905-3934.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪杂质18 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1960, (6), 5590-5610.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glipizide Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 701, (11), 2309-2334.

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