格列吡嗪杂质14 CAS 35303-76-5
Glipizide Impurity 14
| CAS 号 | 35303-76-5 |
| 分子式 | C8H12N2O2S |
| 分子量 | 200.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品格列吡嗪杂质14（Glipizide Impurity 14，CAS 35303-76-5），分子式 C8H12N2O2S，分子量 200.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，格列吡嗪杂质14的分子量为200.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 35303-76-5 对应的格列吡嗪杂质14（Glipizide Impurity 14），是化学式为 C8H12N2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 200.26。 依据分子式为 C8H12N2O2S 的格列吡嗪杂质14结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 200.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次格列吡嗪杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的
应用场景：格列吡嗪杂质14（Glipizide Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 格列吡嗪杂质14 |
| 分子式 | C8H12N2O2S |
| 分子量 | 200.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1967年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，胡光，沈红梅. "一种格列吡嗪杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115869445 B, 授权公告日 2017-11-20.
- 发明人孙丽萍，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Glipizide Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111114628 A, 授权公告日 2020-04-18.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1045, (12), 155-161.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪杂质14 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 273, (12), 7484-7502.
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