6-beta-依西美坦EP杂质B CAS 121021-51-0

6-beta-Exemestane EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号121021-51-0
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-beta-依西美坦EP杂质B 6-beta-Exemestane EP Impurity B CAS 121021-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的6-beta-依西美坦EP杂质B（6-beta-Exemestane EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 121021-51-0，分子式 C20H26O3，分子量 314.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C20H26O3 的6-beta-依西美坦EP杂质B结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C20H26O3 的6-beta-依西美坦EP杂质B（CAS 121021-51-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，6-beta-依西美坦EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，6-beta-依西美坦EP杂质B（6-beta-Exemestane EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称6-beta-依西美坦EP杂质B
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Stevens L M, Chen K W. "一种6-beta-依西美坦EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 11120954 B2, 2017-05-12.
  2. 发明人王建平，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of 6-beta-Exemestane EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116908795 B, 授权公告日 2015-08-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6-beta-依西美坦EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 519, 2340-2359.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6-beta-依西美坦EP杂质B as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 288, 9263-9269.

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