Dimetindene Impurity10 CAS 121379-67-7

Dimetindene Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号121379-67-7
分子式C20H24N2O
分子量308.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dimetindene Impurity10 Dimetindene Impurity 10 CAS 121379-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Dimetindene Impurity10(Dimetindene Impurity 10,CAS 号 121379-67-7)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C20H24N2O,分子量 308.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Dimetindene Impurity10(分子式 C20H24N2O)的化学结构中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 化学式为 C20H24N2O 的Dimetindene Impurity10(Dimetindene Impurity 10),其CAS登记号是 121379-67-7,分子量为 308.42 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质(CRM),Dimetindene Impurity10满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:从实际应用出发,Dimetindene Impurity10(CAS 121379-67-7)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Dimetindene Impurity10配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dimetindene Impurity10
分子式C20H24N2O
分子量308.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Patel M V, Anderson J P. "一种Dimetindene Impurity10的合成方法" [P]. US Patent, US 11926929 B2, 2019-02-05.
  2. 发明人林芳,郭海燕,周伟. "Method for the Synthesis of Dimetindene Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109105572 A, 授权公告日 2025-05-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dimetindene Impurity10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1730, 8613-8618.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dimetindene Impurity10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1116, (5), 8371-8396.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimetindene Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 450, 8248-8270.

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