文拉法辛杂质29 CAS 1216539-56-8(unlabelled)

Venlafaxine Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1216539-56-8(unlabelled)
分子式C17H17D10NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛杂质29 Venlafaxine Impurity 29 CAS 1216539-56-8(unlabelled) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品文拉法辛杂质29（Venlafaxine Impurity 29，CAS 1216539-56-8(unlabelled)），分子式 C17H17D10NO2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，文拉法辛杂质29的分子量为323.93 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H17D10NO2 HCl 的文拉法辛杂质29（CAS 1216539-56-8(unlabelled)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，文拉法辛杂质29的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为323.93 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，文拉法辛杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：文拉法辛杂质29（Venlafaxine Impurity 29，CAS 1216539-56-8(unlabelled)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛杂质29
分子式C17H17D10NO2 HCl
分子量323.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，高志强，唐晓军. "一种文拉法辛杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114941282 A, 授权公告日 2023-09-06.
  2. 发明人高志强，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Venlafaxine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111961165 A, 授权公告日 2020-08-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1796, 2587-2590.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛杂质29 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1571, 5607-5629.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1980, (5), 2649-2657.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 文拉法辛杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 476, (8), 3223-3246.

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