CAS 1216653-51-8

Miconazole-d5 Nitrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1216653-51-8
分子式C18H9D5Cl4N2O HNO3
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Miconazole-d5 Nitrate CAS 1216653-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1216653-51-8 对应的（Miconazole-d5 Nitrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H9D5Cl4N2O HNO3。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1216653-51-8 对应的化合物（英文标识 Miconazole-d5 Nitrate），化学式 C18H9D5Cl4N2O HNO3，相对分子质量 484.16。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.5，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为484.16 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1216653-51-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H9D5Cl4N2O HNO3
分子量484.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Stevens L M, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11125432 B2, 2025-01-19.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Miconazole-d5 Nitrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109164206 B, 授权公告日 2024-12-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 332, (7), 4914-4928.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 108, (6), 2083-2096.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Miconazole-d5 Nitrate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 927, (2), 1721-1736.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 1102, (11), 9303-9308.

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