多西拉敏-D5琥珀酸酯 CAS 1216840-94-6

Doxylamine-d5 Succinate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1216840-94-6
分子式C17H17D5N2O C4H6O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西拉敏-D5琥珀酸酯 Doxylamine-d5 Succinate CAS 1216840-94-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1216840-94-6 对应的多西拉敏-D5琥珀酸酯（Doxylamine-d5 Succinate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H17D5N2O C4H6O4。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1216840-94-6 对应的化合物多西拉敏-D5琥珀酸酯（英文标识 Doxylamine-d5 Succinate），化学式 C17H17D5N2O C4H6O4，相对分子质量 393.49。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多西拉敏-D5琥珀酸酯表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括393.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，多西拉敏-D5琥珀酸酯（Doxylamine-d5 Succinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以多西拉敏-D5琥珀酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西拉敏-D5琥珀酸酯
分子式C17H17D5N2O C4H6O4
分子量393.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，李文辉，周伟. "一种多西拉敏-D5琥珀酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111250223 B, 授权公告日 2024-09-02.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of Doxylamine-d5 Succinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110726837 B, 授权公告日 2017-04-22.
  3. 发明人陈志强，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Doxylamine-d5 Succinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108315347 B, 授权公告日 2022-02-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西拉敏-D5琥珀酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 2401, (4), 4125-4137.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西拉敏-D5琥珀酸酯 as an Impurity". Talanta, 2011, 2209, (10), 5147-5161.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxylamine-d5 Succinate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1397, 6696-6699.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多西拉敏-D5琥珀酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 638, (1), 8866-8884.

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