CAS 1217169-60-2

Amiodarone D4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217169-60-2
分子式C25H25D4I2NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amiodarone D4 CAS 1217169-60-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Amiodarone D4，CAS 1217169-60-2）属于药物标准品。分子式 C25H25D4I2NO3 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Amiodarone D4），CAS注册编号 1217169-60-2，化学分子式为 C25H25D4I2NO3 HCl，分子量 685.79 g/mol。 （C25H25D4I2NO3 HCl）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/碘取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1217169-60-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H25D4I2NO3 HCl
分子量685.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl/I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117567032 B, 授权公告日 2025-02-01.
  2. 发明人胡光，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Amiodarone D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108524557 A, 授权公告日 2023-03-01.
  3. 发明人冯建国，赵玉洁，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Amiodarone D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108600638 A, 授权公告日 2017-11-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 718, (1), 5268-5290.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1224, 1633-1637.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amiodarone D4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1745, 7685-7715.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 725, 3134-3149.

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