托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐 CAS 1217703-95-1

Atomoxetine EP Impurity B-D3 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1217703-95-1
分子式C17H18D3NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐 Atomoxetine EP Impurity B-D3 HCl CAS 1217703-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐（Atomoxetine EP Impurity B-D3 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1217703-95-1。分子式 C17H18D3NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐（Atomoxetine EP Impurity B-D3 HCl，C17H18D3NO HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为294.84 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：从实际应用出发，托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐（CAS 1217703-95-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐
分子式C17H18D3NO HCl
分子量294.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，马晓峰. "一种托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116672090 B, 授权公告日 2023-07-19.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Atomoxetine EP Impurity B-D3 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111536124 A, 授权公告日 2019-10-28.
  3. Chen K W, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Atomoxetine EP Impurity B-D3 HCl" [P]. US Patent, US 11883611 B2, 2016-01-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 904, (6), 4100-4115.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托莫西汀EP杂质B-D3盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1342, (4), 54-78.

Related Atomoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...