rac 奈必洛尔-d4 CAS 1219407-55-2

rac Nebivolol-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1219407-55-2
分子式C22H21D4F2NO4
分子量409.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rac 奈必洛尔-d4 rac Nebivolol-d4 CAS 1219407-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

rac 奈必洛尔-d4（rac Nebivolol-d4，CAS 号 1219407-55-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H21D4F2NO4，分子量 409.46。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，rac 奈必洛尔-d4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括409.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C22H21D4F2NO4 的rac 奈必洛尔-d4（rac Nebivolol-d4），其CAS登记号是 1219407-55-2，分子量为 409.46 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），rac 奈必洛尔-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，rac 奈必洛尔-d4（CAS 1219407-55-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以rac 奈必洛尔-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称rac 奈必洛尔-d4
分子式C22H21D4F2NO4
分子量409.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，黄志刚. "一种rac 奈必洛尔-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109590935 A, 授权公告日 2021-06-25.
  2. 发明人郭海燕，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of rac Nebivolol-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109334627 A, 授权公告日 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of rac 奈必洛尔-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1715, (8), 9304-9328.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of rac 奈必洛尔-d4 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2268, (10), 4711-4731.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac Nebivolol-d4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 744, 8690-8719.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate rac 奈必洛尔-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1384, (2), 8008-8026.

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