奈必洛尔杂质3（RR,SS） CAS 1360598-84-0
Nebivolol Impurity 3（RR,SS）
| CAS 号 | 1360598-84-0 |
| 分子式 | C22H25F2NO4 |
| 分子量 | 405.44 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奈必洛尔杂质3（RR,SS）（Nebivolol Impurity 3（RR,SS））是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1360598-84-0。分子式 C22H25F2NO4，分子量 405.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在质量保证方面，奈必洛尔杂质3（RR,SS）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C22H25F2NO4 的奈必洛尔杂质3（RR,SS）（CAS 1360598-84-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奈必洛尔杂质3（RR,SS）（分子式 C22H25F2NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，奈必洛尔杂质3（RR,SS）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化
应用场景：奈必洛尔杂质3（RR,SS）（Nebivolol Impurity 3（RR,SS），CAS 1360598-84-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈必洛尔杂质3（RR,SS）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奈必洛尔杂质3（RR,SS） |
| 分子式 | C22H25F2NO4 |
| 分子量 | 405.44 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，沈红梅，周伟. "一种奈必洛尔杂质3（RR,SS）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116883532 B, 授权公告日 2015-01-16.
- 发明人钱学锋，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 3（RR,SS）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110063569 B, 授权公告日 2025-06-27.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质3（RR,SS） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 734, (6), 9067-9082.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质3（RR,SS） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1607, (12), 3802-3823.
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