盐酸吉西他滨 CAS 122111-03-9

Gemcitabine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号122111-03-9
分子式C9H11F2N3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸吉西他滨 Gemcitabine Hydrochloride CAS 122111-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸吉西他滨（Gemcitabine Hydrochloride，CAS 号 122111-03-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11F2N3O4 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C9H11F2N3O4 HCl 的盐酸吉西他滨（Gemcitabine Hydrochloride），其CAS登记号是 122111-03-9，分子量为 299.66 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，盐酸吉西他滨表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括299.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，盐酸吉西他滨的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：盐酸吉西他滨（Gemcitabine Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸吉西他滨配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸吉西他滨
分子式C9H11F2N3O4 HCl
分子量299.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，冯建国. "一种盐酸吉西他滨的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109271752 A, 授权公告日 2020-08-23.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Gemcitabine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113550462 B, 授权公告日 2024-02-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸吉西他滨 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1630, 6291-6303.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸吉西他滨 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 233, (7), 6399-6409.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gemcitabine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1034, (1), 475-480.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸吉西他滨 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 2118, 8140-8167.

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