泮托拉唑杂质22 CAS 122307-41-9

Pantoprazole Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号122307-41-9
分子式C7H8ClNO2
分子量173.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泮托拉唑杂质22 Pantoprazole Impurity 22 CAS 122307-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泮托拉唑杂质22（Pantoprazole Impurity 22，CAS 122307-41-9），分子式 C7H8ClNO2，分子量 173.60。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 泮托拉唑杂质22（Pantoprazole Impurity 22），CAS注册号 122307-41-9，化学式 C7H8ClNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 173.60 g/mol。 泮托拉唑杂质22（分子式 C7H8ClNO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，泮托拉唑杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泮托拉唑杂质22（CAS 122307-41-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泮托拉唑杂质22（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泮托拉唑杂质22
分子式C7H8ClNO2
分子量173.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Schröder R, Lee S K. "一种泮托拉唑杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 11222270 B2, 2025-05-18.
  2. 发明人张德明，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Pantoprazole Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115934088 A, 授权公告日 2021-09-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泮托拉唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 538, (10), 9053-9079.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泮托拉唑杂质22 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 736, (1), 5309-5312.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pantoprazole Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 848, (10), 4008-4027.

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