泮托拉唑杂质52 CAS 72830-08-1

Pantoprazole Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72830-08-1
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泮托拉唑杂质52 Pantoprazole Impurity 52 CAS 72830-08-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泮托拉唑杂质52（Pantoprazole Impurity 52，CAS 72830-08-1），分子式 C8H11NO3，分子量 169.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，泮托拉唑杂质52的分子量为169.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泮托拉唑杂质52（Pantoprazole Impurity 52），CAS注册号 72830-08-1，化学式 C8H11NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 169.18 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，泮托拉唑杂质52表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，泮托拉唑杂质52（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，泮托拉唑杂质52（CAS 72830-08-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泮托拉唑杂质52适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泮托拉唑杂质52
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Björnsson E. "一种泮托拉唑杂质52的合成方法" [P]. European Patent, EP 3121150 A1, 2017-12-07.
  2. 发明人李文辉，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Pantoprazole Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112469572 B, 授权公告日 2017-11-26.
  3. Stevens L M, Anderson J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Pantoprazole Impurity 52" [P]. US Patent, US 10048067 B2, 2024-03-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泮托拉唑杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2140, (4), 6222-6228.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泮托拉唑杂质52 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 207, (5), 7122-7140.

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