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CAS 15931-25-6
Pantoprazole Impurity 24
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 15931-25-6
分子式 C7H8N2O4
分子量 184.15 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description CATO 佳途供应的(Pantoprazole Impurity 24)为药物标准品,CAS 登记号 15931-25-6,分子式 C7H8N2O4,分子量 184.15。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。
CAS编号 15931-25-6 对应的化合物(英文标识 Pantoprazole Impurity 24),化学式 C7H8N2O4,相对分子质量 184.15。
受分子结构中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括184.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景: (Pantoprazole Impurity 24)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 分子式 C7H8N2O4 分子量 184.15 g/mol 外观形态 类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味) 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 5.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1961年 含氮原子数 2
相关专利 Related Patents 发明人徐明华,韩伟,钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112347814 B, 授权公告日 2016-02-07. 发明人罗永刚,郭海燕,胡光. "Method for the Synthesis of Pantoprazole Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113607729 B, 授权公告日 2021-10-21.
参考文献 Literature Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods , 2018 , 2145 , 554-578. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere , 2012 , 2362, (3) , 7789-7801. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pantoprazole Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem. , 2016 , 813, (8) , 5842-5852.
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