CAS 409098-85-7

Pantoprazole Impurity 28

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号409098-85-7
分子式C7H7Cl2NO
分子量192.04 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pantoprazole Impurity 28 CAS 409098-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Pantoprazole Impurity 28，CAS 409098-85-7），分子式 C7H7Cl2NO，分子量 192.04。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 409098-85-7 对应的化合物（英文标识 Pantoprazole Impurity 28），化学式 C7H7Cl2NO，相对分子质量 192.04。 （分子式 C7H7Cl2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 409098-85-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H7Cl2NO
分子量192.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3182205 A1, 2016-02-01.
  2. 发明人冯建国，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Pantoprazole Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116093781 B, 授权公告日 2017-06-16.
  3. 发明人冯建国，钱学锋，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Pantoprazole Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113775890 A, 授权公告日 2020-10-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 374, 5799-5805.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2018, 823, (3), 1176-1192.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pantoprazole Impurity 28 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1693, (10), 2384-2407.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 935, 8476-8483.

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