泮托拉唑杂质59 CAS 562074-62-8

Pantoprazole Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号562074-62-8
分子式C8H10ClNO2
分子量187.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泮托拉唑杂质59 Pantoprazole Impurity 59 CAS 562074-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泮托拉唑杂质59（Pantoprazole Impurity 59）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 562074-62-8。分子式 C8H10ClNO2，分子量 187.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

泮托拉唑杂质59的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 泮托拉唑杂质59（Pantoprazole Impurity 59），CAS注册号 562074-62-8，化学式 C8H10ClNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 187.62 g/mol。 从化学结构特征来看，泮托拉唑杂质59的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为187.62 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，泮托拉唑杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：泮托拉唑杂质59（Pantoprazole Impurity 59，CAS 562074-62-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泮托拉唑杂质59
分子式C8H10ClNO2
分子量187.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，林芳. "一种泮托拉唑杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109893344 A, 授权公告日 2021-01-12.
  2. 发明人杨光，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pantoprazole Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115014599 B, 授权公告日 2020-09-19.
  3. 发明人孙丽萍，徐明华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Pantoprazole Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109218515 A, 授权公告日 2015-08-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泮托拉唑杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 196, 995-1018.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泮托拉唑杂质59 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2063, 3982-4011.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pantoprazole Impurity 59 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 2196, 8034-8043.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泮托拉唑杂质59 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1065, (12), 9086-9104.

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