阿齐沙坦杂质38 CAS 1225044-11-0

Azilsartan Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1225044-11-0
分子式C24H20N4O3
分子量412.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质38 Azilsartan Impurity 38 CAS 1225044-11-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿齐沙坦杂质38（Azilsartan Impurity 38，CAS 1225044-11-0），分子式 C24H20N4O3，分子量 412.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1225044-11-0 对应的阿齐沙坦杂质38（Azilsartan Impurity 38），是化学式为 C24H20N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 412.44。 阿齐沙坦杂质38（C24H20N4O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿齐沙坦杂质38用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Pro

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿齐沙坦杂质38（Azilsartan Impurity 38）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿齐沙坦杂质38适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质38
分子式C24H20N4O3
分子量412.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，郭海燕. "一种阿齐沙坦杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110491485 A, 授权公告日 2023-12-06.
  2. 发明人杨光，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117797149 B, 授权公告日 2019-03-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1923, (11), 9904-9929.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质38 as an Impurity". Talanta, 2024, 978, (1), 2540-2546.

Related Azilsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...