阿齐沙坦杂质6 CAS 1696392-11-6

Azilsartan Impurity 6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1696392-11-6
分子式C24H21N3O4
分子量415.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质6 Azilsartan Impurity 6 CAS 1696392-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿齐沙坦杂质6（Azilsartan Impurity 6，CAS 1696392-11-6），分子式 C24H21N3O4，分子量 415.44。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿齐沙坦杂质6（英文标识 Azilsartan Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1696392-11-6，相对分子质量测定值为 415.44。 阿齐沙坦杂质6（C24H21N3O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿齐沙坦杂质6（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：阿齐沙坦杂质6（Azilsartan Impurity 6，CAS 1696392-11-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿齐沙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质6
分子式C24H21N3O4
分子量415.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，郭海燕. "一种阿齐沙坦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116990721 A, 授权公告日 2025-10-05.
  2. Chen K W, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 6" [P]. US Patent, US 9838186 B2, 2025-02-09.
  3. 发明人马晓峰，王建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113285344 A, 授权公告日 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1810, (8), 2476-2489.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2203, (9), 8388-8414.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 995, 4852-4871.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1732, 1027-1051.

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