马立巴韦杂质22 CAS 123163-97-3

Maribavir Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123163-97-3
分子式C13H18O9
分子量318.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马立巴韦杂质22 Maribavir Impurity 22 CAS 123163-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 123163-97-3 对应的马立巴韦杂质22（Maribavir Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18O9，分子量 318.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，马立巴韦杂质22的分子量为318.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 123163-97-3 对应的马立巴韦杂质22（Maribavir Impurity 22），是化学式为 C13H18O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 318.28。 马立巴韦杂质22（C13H18O9）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，马立巴韦杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），马立巴韦杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：马立巴韦杂质22（Maribavir Impurity 22，CAS 123163-97-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马立巴韦杂质22
分子式C13H18O9
分子量318.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，钱学锋. "一种马立巴韦杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108948881 B, 授权公告日 2023-03-23.
  2. 发明人何建平，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Maribavir Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116958003 B, 授权公告日 2020-09-21.
  3. Lee S K, Williams B T, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Maribavir Impurity 22" [P]. US Patent, US 10738255 B2, 2024-11-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马立巴韦杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1621, 9941-9970.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马立巴韦杂质22 as an Impurity". Molecules, 2016, 704, (5), 7794-7816.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maribavir Impurity 22 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 578, (8), 5778-5789.

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