布替萘芬杂质14 CAS 124830-38-2

Butenafine Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124830-38-2
分子式C23H27N
分子量317.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布替萘芬杂质14 Butenafine Impurity 14 CAS 124830-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布替萘芬杂质14（英文名 Butenafine Impurity 14，CAS 124830-38-2）属于药物杂质对照品。分子式 C23H27N，分子量 317.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

布替萘芬杂质14的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 124830-38-2 对应的布替萘芬杂质14（Butenafine Impurity 14），是化学式为 C23H27N 的药物杂质标准品，相对分子质量 317.47。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，布替萘芬杂质14表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括317.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，布替萘芬杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布替萘芬杂质14满足CNAS-CL04（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布替萘芬杂质14（Butenafine Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布替萘芬杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布替萘芬杂质14
分子式C23H27N
分子量317.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，陈志强. "一种布替萘芬杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117895717 B, 授权公告日 2016-06-18.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Butenafine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110452124 B, 授权公告日 2016-04-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布替萘芬杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1255, (12), 3207-3219.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布替萘芬杂质14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1656, (11), 2813-2821.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butenafine Impurity 14 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 788, (3), 7461-7483.

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