氯吡格雷杂质90 CAS 1251736-86-3

Clopidogrel Impurity 90

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1251736-86-3
分子式C16H13ClNO2S Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质90 Clopidogrel Impurity 90 CAS 1251736-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯吡格雷杂质90（英文名 Clopidogrel Impurity 90，CAS 1251736-86-3）属于药物杂质对照品。分子式 C16H13ClNO2S Br。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），氯吡格雷杂质90满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C16H13ClNO2S Br 的氯吡格雷杂质90（CAS 1251736-86-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯吡格雷杂质90（C16H13ClNO2S Br）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氯吡格雷杂质90（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证

应用场景：氯吡格雷杂质90（Clopidogrel Impurity 90）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质90
分子式C16H13ClNO2S Br
分子量398.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，朱建伟. "一种氯吡格雷杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117265185 A, 授权公告日 2018-03-28.
  2. 发明人沈红梅，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113227853 A, 授权公告日 2016-09-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 846, 1362-1366.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质90 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2073, 9098-9118.

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