兰地洛尔杂质N10 HCl CAS 1253907-83-3

Landiolol Impurity N10 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1253907-83-3
分子式C25H39N3O8 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质N10 HCl Landiolol Impurity N10 HCl CAS 1253907-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的兰地洛尔杂质N10 HCl（Landiolol Impurity N10 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1253907-83-3，分子式 C25H39N3O8 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰地洛尔杂质N10 HCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质N10 HCl（Landiolol Impurity N10 HCl）的系统命名为兰地洛尔杂质N10 HCl，CAS号 1253907-83-3，分子量为 546.06 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，兰地洛尔杂质N10 HCl表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括546.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，兰地洛尔杂质N10

应用场景：兰地洛尔杂质N10 HCl（Landiolol Impurity N10 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质N10 HCl
分子式C25H39N3O8 HCl
分子量546.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，冯建国，陈志强. "一种兰地洛尔杂质N10 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111843358 A, 授权公告日 2025-05-25.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity N10 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111650034 B, 授权公告日 2024-08-02.
  3. 发明人徐明华，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Landiolol Impurity N10 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112910945 B, 授权公告日 2024-02-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质N10 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 2203, (8), 2884-2888.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质N10 HCl as an Impurity". Talanta, 2022, 820, (11), 4124-4138.

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