阿来替尼杂质7 CAS 1256585-04-2

Alectinib Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1256585-04-2
分子式C28H32N4O2
分子量456.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿来替尼杂质7 Alectinib Impurity 7 CAS 1256585-04-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿来替尼杂质7（Alectinib Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1256585-04-2。分子式 C28H32N4O2，分子量 456.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿来替尼杂质7的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C28H32N4O2 的阿来替尼杂质7（CAS 1256585-04-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C28H32N4O2 的阿来替尼杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 456.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿来替尼杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，阿来替尼杂质7（CAS 1256585-04-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿来替尼杂质7适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿来替尼杂质7
分子式C28H32N4O2
分子量456.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Klinger H, Fischer A B. "一种阿来替尼杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11194548 B2, 2024-10-27.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Alectinib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114948611 B, 授权公告日 2015-09-21.
  3. 发明人何建平，黄志刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Alectinib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117739075 A, 授权公告日 2017-03-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿来替尼杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1593, 4464-4491.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿来替尼杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 277, (8), 8522-8531.

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