阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐 CAS 1260498-35-8

Amorolfine EP Impurity G HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1260498-35-8
分子式2*C21H33NO2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐 Amorolfine EP Impurity G HCl CAS 1260498-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐（Amorolfine EP Impurity G HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1260498-35-8，分子式 2*C21H33NO2 2*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐（Amorolfine EP Impurity G HCl）的系统命名为阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐，CAS号 1260498-35-8，分子量为 367.96 g/mol。 依据分子式为 2C21H33NO2 2HCl 的阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 367.96 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制

应用场景：阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐（Amorolfine EP Impurity G HCl，CAS 1260498-35-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐
分子式2*C21H33NO2 2*HCl
分子量367.96 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，罗永刚. "一种阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108510109 A, 授权公告日 2021-03-01.
  2. 发明人徐明华，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Amorolfine EP Impurity G HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114674682 A, 授权公告日 2016-04-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 89, 9026-9053.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫罗芬EP杂质G盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 198, (12), 3233-3240.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amorolfine EP Impurity G HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 2439, 63-84.

Related Amorolfine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...