雷沙吉兰杂质2 CAS 1276516-51-8

Rasagiline Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1276516-51-8
分子式C9H11NO
分子量149.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质2 Rasagiline Impurity 2 CAS 1276516-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雷沙吉兰杂质2（Rasagiline Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1276516-51-8，分子式 C9H11NO，分子量 149.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括雷沙吉兰杂质2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，雷沙吉兰杂质2（Rasagiline Impurity 2）的系统命名为雷沙吉兰杂质2，CAS号 1276516-51-8，分子量为 149.19 g/mol。 雷沙吉兰杂质2（分子式 C9H11NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，雷沙吉兰杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），雷沙吉兰杂质2满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：雷沙吉兰杂质2（Rasagiline Impurity 2，CAS 1276516-51-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷沙吉兰杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质2
分子式C9H11NO
分子量149.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，黄志刚. "一种雷沙吉兰杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110810440 A, 授权公告日 2022-02-18.
  2. 发明人郭海燕，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115088604 B, 授权公告日 2015-06-22.
  3. 发明人胡光，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Rasagiline Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111017123 A, 授权公告日 2021-01-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 901, (10), 21-51.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 588, 8913-8939.

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