雷沙吉兰杂质8 CAS 83-33-0

Rasagiline Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83-33-0
分子式C9H8O
分子量132.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质8 Rasagiline Impurity 8 CAS 83-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷沙吉兰杂质8（Rasagiline Impurity 8，CAS 83-33-0），分子式 C9H8O，分子量 132.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

雷沙吉兰杂质8的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 雷沙吉兰杂质8（英文标识 Rasagiline Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 83-33-0，相对分子质量测定值为 132.16。 依据分子式为 C9H8O 的雷沙吉兰杂质8结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 132.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雷沙吉兰杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：从实际应用出发，雷沙吉兰杂质8（CAS 83-33-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷沙吉兰杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质8
分子式C9H8O
分子量132.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Brown S R, Williams B T. "一种雷沙吉兰杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10630459 B2, 2025-05-06.
  2. 发明人李文辉，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115800053 B, 授权公告日 2021-08-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 766, (5), 5888-5916.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质8 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 303, 10-25.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1168, (1), 1999-2021.

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